Сертификация и регистрация

продукции

Государственная регистрация продукции

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — официальный документ, который удостоверяет, что прошедший процедуру государственной регистрации товар (вещество, материал, прибор, устройство) в полной мере соответствует всем санитарным и гигиеническим нормам, установленным на территории стран-участниц Евразийского экономического союза.

Государственная регистрация продукции – это процедура, которая с 1 июля 2010 года заменила санитарно-эпидемиологическую экспертизу. С этого момента на территории Российский Федерации и стран-участниц Таможенного Союза на товары, подлежащие государственной регистрации, вместо гигиенических сертификатов стали выдаваться свидетельства о государственной регистрации.

► Товары, подлежащие государственной регистрации

В обязательном порядке свидетельство о государственной регистрации необходимо получать на следующие виды продукции:

• Продукты детского питания группы 03 ТН ВЭД ТС. 

• Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии)).

• Товары бытовой химии.

• Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.

• Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.

• Предметы личной гигиены для взрослых.

• Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования и упаковки (укупорочных средств)).

► Регистрация и перерегистрация БАД 

Подлежат государственной регистрации Биологически активные добавки (БАД) к пище на основе:

• Белков, аминокислот и их комплексов 

• Липидов животного, растительного происхождения и получаемые методами биотехнологии

• Усвояемых углеводов (в том числе меда) и сиропы с добавками биологически активных компонентов

• Пищевых волокон (целлюлозы, камеди, пектин, гумми, микрокристаллическая целлюлозы, фруктоолигосахара, хитозан и другие полисахариды)

• Чистых субстанций макрои микронутриентов, биологически

активных веществ или их концентратов с использованием различных

наполнителей, в том числе сухие концентраты для напитков

• Природных минералов (цеолиты и др.), в т.ч. мумие

• Пищевых и лекарственных растений, в т.ч. цветочная пыльца

• Переработки мясомолочного сырья, птицы, субпродуктов, членистоногих, земноводных, продуктов пчеловодства (маточкино молочко, прополис и др.)

• Рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, моллюсков и др.

• Растительных организмов моря (водоросли и др.)

• Пробиотических микроорганизмов

• Одноклеточных водорослей (спирулина, хлорелла и др.)

• Дрожжей и их лизатов

• Пребиотиков и их композиций

• Сырье для производства биологически активных добавок к пище, в том числе биотехнологического происхождения.

► Регистрация пищевых добавок

• Антиокислители

• Вещества для обработки муки (улучшители хлеба)

• Вещества, препятствующие слеживанию и комкованию

• Эмульгаторы

• Эмульгирующие соли

• Загустители

• Желеобразователи (желирующие агенты)

• Стабилизаторы

• Уплотнители

• Пенообразователи

• Пеногасители

• Влагоудерживающие агенты

• Разрыхлители

• Наполнители (растворители-наполнители, носители-наполнители)

• Пропеленты (газоупаковочные)

• Регуляторы кислотности

• Кислоты

• Красители

• Фиксаторы и стабилизаторы окраски

• Подсластители

• Усилители вкуса и аромата

• Глазирователи

• Ароматизаторы пищевые (ароматические эссенции, основы)

• Ферментные препараты

• Материалы и твердые носители для иммобилизации ферментов

• Питательные вещества (подкормка) для дрожжей

• Растворители экстракционные и технологические

• Осветляющие материалы

• Фильтрующие материалы

• Сорбенты

• Флокулянты

• Коагулянты

• Ионообменные смолы, мембраны, молекулярные сита

• Детергенты

• Моющие и очищающие средства

• Катализаторы

• Антимикробные вещества

• Контактные замораживающие и охлаждающие средства

• Смазывающие, разобщающие, антисклеивающие вещества, средства для обработки форм

• Вкусовые и вкусоароматические добавки, ароматические растительные экстракты

• Обогащающие добавки (витамины, макрои микроэлементы), в том числе комплексные обогатители-премиксы

• Закваски бактериальные, стартерные культуры, биомассы микроорганизмов и бакконцентраты для пищевой промышленности

►Регистрация и перерегистрация продуктов специализированного питания, в том числе диетической продукции.

Обязательной государственной регистрации подлежит специализированная пищевая продукция, в том числе диетическая:

• пищевая продукция диетического лечебного питания - специализированная пищевая продукция с заданной пищевой и энергетической ценностью, физическими и органолептическими свойствами и предназначенная для использования в составе лечебных диет; 

• пищевая продукция диетического профилактического питания - специализированная пищевая продукция, предназначенная для коррекции углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ, в которой изменено содержание и (или) соотношение отдельных веществ относительно естественного их содержания и (или) в состав которой включены не присутствующие изначально вещества или компоненты, а также пищевая продукция, предназначенная для снижения риска развития заболеваний;

• пищевая продукция для питания спортсменов - специализированная пищевая продукция заданного химического состава, повышенной пищевой ценности и (или) направленной эффективности, состоящая из комплекса продуктов или представленная их отдельными видами, которая оказывает специфическое влияние на повышение адаптивных возможностей человека к физическим и нервно-эмоциональным нагрузкам;

• пищевая продукция для питания беременных и кормящих женщин - специализированная пищевая продукция, в которой изменено содержание и (или) соотношение отдельных веществ относительно естественного их содержания и (или) в состав которой включены не присутствующие изначально вещества или компоненты, предназначенная для удовлетворения физиологической потребности организма беременной и кормящей женщины;

• пищевая продукция энтерального питания - жидкая или сухая (восстановленная до готовой к употреблению) пищевая продукция диетического лечебного или диетического профилактического питания, предназначенная для перорального употребления непосредственно или введения через зонд при невозможности обеспечения организма в пищевых веществах и энергии обычным способом;

• пищевая продукция диабетического питания - пищевая продукция диетического лечебного или диетического профилактического питания, в которой отсутствуют или снижено содержание легкоусвояемых углеводов (моносахаридов - глюкоза, фруктоза, галактоза, и дисахаридов - сахароза, лактоза) относительно их содержания в аналогичной пищевой продукции и (или) изменен углеводный состав;

• антирефлюксные смеси - смеси, содержащие загуститель (загустители) и предназначенные для предотвращения срыгивания пищи у детей раннего возраста;

• смеси для питания недоношенных и (или) маловесных детей - пищевая продукция для детского питания, произведенная на основе коровьего молока или молока других продуктивных животных и (или) продукции переработки молока и предназначенная для удовлетворения физиологических потребностей недоношенных и (или) маловесных детей;

• пищевая продукция низколактозная (безлактозная) - пищевая продукция диетического лечебного или диетического профилактического питания, произведенная на основе коровьего молока или молока других продуктивных животных и (или) продукции переработки молока, в которой снижено содержание лактозы по сравнению с аналогичной пищевой продукцией;

• пищевая продукция без (или с низким содержанием) отдельных аминокислот - пищевая продукция диетического лечебного или диетического профилактического питания, полученная на основе гидролизатов белков, освобожденных (или с низким содержанием) от отдельных аминокислот и (или) из смеси аминокислот без фенилаланина, и (или) с использованием компонентов с пониженным содержанием фенилаланина.

► Регистрация органических продуктов 

Для пищевых продуктов, произведенных с использованием технологий, обеспечивающих их получение из сырья. Сырье получено без применения:

• Пестицидов и других средств защиты растений 

• Химических удобрений

• Стимуляторов роста и откорма животных

• Антибиотиков

• Гормональных и ветеринарных препаратов

• ГМО

А также данное сырье не подвергнутое обработке с использованием ионизирующего излучения. И в соответствии с законодательством государств-членов таможенного союза, указывается информация: «органический продукт»

► Регистрация и перерегистрация детского питания, предметов детского обихода

Обязательной государственной регистрации подлежат продукты детского питания:

• Заменители женского молока и последующие смеси 

• Продукты прикорма (на зерновой, зерно молочной, плодоовощной, мясной, рыбной, мясорастительной и рыборастительной основах)

• Продукты для питания детей от 1 до 3 лет

• Продукты для питания дошкольников и школьников

• Продукты для питания недоношенных детей

• Детские травяные чаи

• Соски молочные, соски-пустышки из латекса, резины или силиконовые

• Изделия санитарно-гигиенические разового использования (подгузники, трусы, пеленки, гигиенические ватные палочки (для носа и ушей))

• Посуда, столовые приборы для детей до 3-х лет (чашки, блюдца, поильники, тарелки, миски, ложки, вилки, бутылочки и другие аналогичные изделия для пищевых продуктов)

• щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и другие аналогичные изделия для детей до 3-х лет

• Изделия 1-го слоя бельевые трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет

• Изделия чулочно-носочные трикотажные 1-го слоя для детей до 3-х лет

• Головные уборы (летние) 1-го слоя трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет

► Государственная Регистрация Питьевой Воды

Согласно статье 24 ТР ТС 021/2011, на питьевую воду, которая относится к специализированным продуктам, требуется оформлять свидетельство о государственной регистрации. К такой продукции относят:

• Питьевую воду для детского питания 

• Минеральную природную, лечебно-столовую, лечебную минеральную воду с минерализацией свыше 1 мг/дм3 или при меньшей минерализации, содержащую биологически активные вещества в количестве не ниже бальнеологических норм

Государственная регистрация питьевой воды включает в себя: 

• Рассмотрение документов, которые представлены заявителем и подтверждают безопасность такой продукции и ее соответствие требованиям технического регламента и иных технических регламентов Таможенного союза, действие которых на нее распространяется 

• Внесение сведений о наименовании питьевой воды и ее заявителе в единый реестр продукции прошедшей государственную регистрацию или направление заявителю решения об отказе в государственной регистрации.

Регистрация дезинфицирующих средств

В соответствие с Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 №299 «О применении санитарных мер в таможенном союзе» инсектицидные, родентицидные, средства дезинфицирующие и аналогичные им, расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи или представленные в виде готовых препаратов или изделий – предназначенные для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии) подлежат обязательному оформлению свидетельства о государственной регистрации, к ним относятся:

• Дезинсекционные средства - физические (в т.ч. механические), химические, биологические дезинфекционные средства и устройства, предназначенные для проведения дезинсекции. 

• Дезинфицирующие средства – дезинфекционные средства, применяемые для проведения дезинфекции.

• Дератизационные средства – дезинфекционные средства, применяемые для проведения дератизации.

• Репеллентные средства – химические средства, отпугивающие членистоногих или грызунов.

• Средства предстерилизационной очистки – средства, обладающие моющими свойствами, предназначенные для удаления загрязнений различной природы (включая белковые, жировые, механические и др., остатки лекарственных препаратов) с изделий медицинского назначения перед их стерилизацией.

• Стерилизующие средства – дезинфекционные средства, применяемые для проведения стерилизации.

Регистрация косметики, средств гигиены полости рта, изделий личной гигиены

Регистрация косметики, средств гигиены полости рта, изделий личной гигиены осуществляется на основании ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Подлежат государственной регистрации:

• Средства и изделия гигиены полости рта 

• Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара

• Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи

• Косметика для татуажа

• Интимная косметика

• Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов

• Детская косметика

• Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос

• Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос

• Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов

• Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции

• Пилинги

• Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта - 0,05%)

• Средства для отбеливания зубов, содержащие перекись водорода или другие компоненты, выделяющие перекись водорода, включая перекись карбамида и перекись цинка, с концентрацией перекиси водорода (в качестве ингредиента или выделяемой) 0,1% - 6,0%

Наличие регистрационного удостоверения вы можете посмотреть на сайте Роспотребнадзора